45 приказ по контролю качества лабораторных исследований. Внутрилабораторный контроль качества. Лабораторных исследований в учреждениях

Беклометазон

Лекарственная форма

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав Беклометазон ДС в форме аэрозоль

Активный компонент: беклометазона дипропионат - 250 мкг;

Вспомогательные компоненты: этанол обезвоженный - 7,440, изопропанол - 1,315 мг, 1,1, 1,2-тетрафторэтан - 66,50 мг.

Описание

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Содержимое баллончика - бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакодинамика лекарства

Глюкокортикостероид местного действия, используется в качестве базисной терапии бронхиальной астмы, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое. действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липокортина (аннексина) - ингибиторафосфолипазы А2, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, Pg.

Уменьшает воспаление за. счет снижения образования субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что в конечном итоге улучшает показатели функции внешнего дыхания. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика

Абсорбция - низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. 10-20 % дозы поступает в легкие, где происходит гидролиз беклометазона дипропионата в его активный метаболит - беклометазона монопропионат.

Большая часть препарата, попавшего в желудочно-кишечный тракт, инактивируется при "первом прохождении" через печень. Связь с белками плазмы - 87%.

Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% -почками.

Показания Беклометазон ДС в форме аэрозоль

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания Беклометазон ДС в форме аэрозоль

Гиперчувствительность, острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства), детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Беременность и лактация

При беременности и кормлении грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда, выгода от, его применения превышает потенциальный риск. Данных о безопасности беклометазона дипропионата у беременных женщин и о выделении его с грудным молоком женщин недостаточно.

Способ применения и дозы Беклометазон ДС в форме аэрозоль

Ингаляционно. Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет:

Бронхиальная астма легкой степени тяжести (ОФВ или пиковая скорость выдоха (ПСВ) более 80%, суточный разброс показателей ПСВ - менее 20%) - 250-500 мкг/сут за 1-2 ингаляции;

Бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ - 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ - 20-30%) - 0,5-1 мг/сут за 2-4 ингаляции;

Бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ или ПСВ - 60%, суточный разброс показателей ПСВ - 30%) - 1-2 мг/сут за 2-4 ингаляции.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг, в очень тяжелых случаях -1.5-2 мг/сут за 3-4 приема.

Использование Беклометазона ДС 250 мкг/доза у детей в возрасте от 6 до 12 лет возможно только в случае, если необходимая суточная доза составляет 500 мкг и более.

Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.

Побочные эффекты лекарства

Охриплость, раздражение в горле, кашель, чиханье; парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах - более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения. При длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут - системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность), головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения: При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено; Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

Передозировка

При применении в слишком высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты глюкокортикостероидов, такие как гиперкортицизм и подавление функции коры надпочечников. При появлении таких симптомов дозу следует снизить.

Взаимодействие

Значимых взаимодействий ингаляционных глюкокортикостероидов с другими лекарственными средствами не выявлено. Беклометазона дипропионат восстанавливает реакцию больного на бета-адреностимуляторы, позволяя уменьшить частоту их использования.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые глюкокортикостероиды усиливают действие. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Особые указания

Перед назначением ингаляционных лекарственных средств необходимо проинструктировать больного о правилах применения препарата, обеспечивающих наиболее полное попадание препарата в нужные участки легких. Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Больные должны знать о профилактическом характере действия препарата и о том, что для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов астмы.

При регулярных ингаляциях беклометазона улучшение дыхания обычно наступает через 1 нед лечения. Отсутствие эффекта возможно у пациентов с повышенным содержанием мокроты и слизи в дыхательных путях и выраженным бронхоспазмом, мешающим достижения препарату зоны действия. В таких случаях назначают ингаляции адреностимуляторов за 15-30 мин до ингаляции беклометазона или.начинают лечение с системного применения глюкокортикостероидов.

Перевод больных, регулярно принимающих пероральные глюкокортикостероиды, на ингаляции беклометазона, а также последующее лечение следует осуществлять с особой осторожностью, под ежедневным контролем пикфлуометрии (пневмотахометрии), поскольку угнетение коры надпочечников, вызванное длительным применением глюкокортикостероидов, восстанавливается медленно.

Перед назначением ингаляционных форм беклометазона больные должны находиться в относительно стабильном состоянии, а само их назначение должно дополнять обычную поддерживающую дозу системного глюкокортикостероида. Примерно через 1 нед суточную дозу стероидов начинают постепенно снижать - по 1 мг/нед (в пересчете на преднизолон). Ухудшение состояния на фоне поддерживающей дозы в 400 мкг/сут означает необходимость перевода больных на пероральное введение преднизолона. Регулярное использование позволяет в большинстве случаев отменить пероральные глюкокортикостероиды (больные, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние больного, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на стрессовые ситуации (например травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

Больные, переведенные на ингаляционное лечение и имеющие нарушенную функцию коры надпочечников, должны иметь запас глюкокортикостероидов и при себе - предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении глюкокортикостероидов (после устранения стрессовой ситуации дозу стероидов можно снова снизить). Иногда перевод с приема системных глюкокортикостероидов на ингаляционное введение может привести к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например аллергического ринита или экземы.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Целесообразно проведение полоскания рта и глотки после ингаляций (профилактика кандидоза), а при появлении начальных признаков грибкового поражения слизистой оболочки полости рта - применение нистатина, флуконазола, амфотерицина. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг. В дозе до 1.5 мг/сут у большинства больных существенно не подавляет функцию надпочечников. При превышении этой дозы у некоторых больных может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников. Лечение в дозах более 1 мг/сут проводится под наблюдением врача.

Беклометазон в дозе 250 мкг не предназначен для использования в педиатрии. Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в течение длительного периода времени.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания не являются специфическим противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препарат нельзя замораживать и подвергать воздействию прямых солнечных лучей.

Баллончик нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками (при низких температурах эффективность применения препарата снижается).

Форма выпуска/дозировка

Аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С, защищая от прямых солнечных лучей.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности..

Лекарственная форма:   аэрозоль назальный дозированный Состав:

Активный компонент: беклометазон - 50 мкг;

Вспомогательные компоненты: этанол обезвоженный - 5,0 мг, 1,1,1,2-тетрафтордихлорэтан - 81,5 мг.

Описание: Аэрозоль назальный в алюминиевом баллончике под давлением. Содержимое баллончика - бесцветная или светло-желтая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения АТХ:  

R.01.A.D.01 Беклометазон

Фармакодинамика:

Относится к группе глюкокортикостероидов местного действия, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липокортина (аннексина) - ингибитора фосфолипазы А2, что приводит к уменьшению образования арахидоновой кислоты и продуктов ее превращения: Pg и лейкотриенов, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, Pg , а также фактора, активирующего тромбоциты.

Снижает образование субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения, из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под влиянием беклометазона уменьшается количество тучных клеток в слизистой оболочке носовой полости и придаточных пазух, уменьшаются отек, секреция слизи, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что играет существенную роль в развитии аллергического ринита. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов.

Практически не обладает минералокортикостероидной активностью и резорбтивным действием после интраназального введения. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.

Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата, у некоторых больных - через 2-3 недели.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается со слизистой оболочки носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - низкая. Связь с белками плазмы - 87%.

Т 1/2 - 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч кишечником, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

Показания:

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.

Противопоказания: Гиперчувствительность, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, детский возраст (до 6 лет). С осторожностью:

Туберкулез органов дыхания. (в т.ч; латентный), герпес глаз, глаукома, системные инфекции, (грибковые, бактериальные, вирусные), тяжелая печеночная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, одновременное применение с другими глюкокортикостероидами, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

При беременности и кормлений грудью следует применять с осторожностью и только в том случае, когда польза его применения для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.

Способ применения и дозы:

Детям 6-12 лет: по 50 мкг (1 дозированное распыление), при необходимости - 100 мкг (2 дозированных распыления) 2 раза в день в каждый носовой ход.

Максимальная суточная доза - 200 мкг.

По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу. Максимальная продолжительность применения не более 4-х недель.

Побочные эффекты:

Со стороны дыхательной системы: боль в полости носа и горле, сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей, ринорея, кашель, чиханье, носовое кровотечение, изъязвление слизистой - оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки, атрофия слизистой оболочки.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: боль в глазах, нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, снижение вкусовых ощущений, неприятный привкус и запах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм.

Прочие: миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах - более 400 мкг/сут), возможна задержка роста у детей (при длительном применении).

Передозировка:

Симптомы: возможны системные побочные эффекты, в т.ч. - повышение артериального давления, усиление сократимости миокарда, резорбция костной ткани, эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечение, угнетение функции коры надпочечников.

Лечение: снижение дозы препарата.

Взаимодействие:

Фенобарбитал, снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета-адреномиметики, глюкокортикоиды, принимаемые внутрь, усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреномиметиков.

Особые указания:

Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

У детей при длительном применении возможна задержка роста. Если рост замедляется, рекомендуется снижение дозы препарата до минимальной эффективной.

Больным, у которых на фоне терапии глюкокортикостероидами возможно снижение иммунитета (особенно детям), следует избегать, контакта с больными ветряной оспой и корью. При контакте с больным корью рекомендуется назначение специфического Ig . Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты с изъязвлениями носовой перегородки, после недавних хирургических вмешательств в полости носа, недавней, травмы носа не должны принимать препарат до полного заживления ран. Больным длительно и системно получающим терапию глюкокортикостероидами необходим контроль функции коры надпочечников (возможно аддитивное действие).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Прием препарата влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными, видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение, сонливость и др. побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Аэрозоль назальный дозированный50 мкг/доза.

  • высокая биодоступность препарата;
  • относительно низкая цена.

Недостатки:

  • одна форма выпуска препарата в аэрозоли для ингаляций по 50 мкг/доза и 250 мгк/доза;
  • относительно медленное накопление в организме.
  • Аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза; баллон аэрозольный алюминиевый с распылительной системой, пачка картонная 1

    230.00 руб.
  • Аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза; баллон аэрозольный алюминиевый с распылительной системой, пачка картонная 1

    345.00 руб.

* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

Инструкция по применению:

Ингаляционно препарат вводится в виде аэрозоля. Перед употреблением баллончик с аэрозолем необходимо встряхнуть и перевернуть так, чтобы дно было сверху, а впрыскивающий механизм снизу. После 3 – 4 нормальных вдохов и выдохов делается максимальный выдох через рот и вставляется впрыскивающее устройство, которое плотно заживается губами, нос при этом плотно зажат специальной прищепкой или пальцами. Производится глубокий вдох через рот с одновременным нажатием баллончика, дыхание задерживается на несколько секунд и производится выдох через нос. Баллончик вынимается изо рта, рот плотно прикрывается. Дыхание осуществляется через нос, разговор запрещен в течение 5 – 7 минут. После использования ингаляционных аэрозолей необходимо полоскание полости рта чистой водой.

Детям от 6 до 12 лет препарат назначается в дозировке 50 – 100 мкг 2 – 4 раза в сутки.

Детям старше 12 лет и взрослым препарат назначается в зависимости от тяжести заболевания:

при легком течении препарат назначается по 200 – 300 мкг в сутки, деленных на 2 ингаляции, при среднетяжелом течении по 600 – 800 мкг в сутки, деленных на 2 ингаляции, при тяжелом течении заболевания по 800 – 1000 мкг в сутки, деленных на 2 ингаляции.

Курс лечения и дозы препарата подбирает индивидуально ваш лечащий доктор.

Препарат можно использовать при беременности и кормлении грудью с осторожностью, по строгим медицинским показаниям.

Детям препарат назначается с 6 лет.

Сравнительная таблица

Название препарата Биодоступность, % Биодоступность, мг/л Время достижения максимальной концентрации, ч Время полувыведения, дней
56 – 70 56 – 67 45 – 72 3 – 5
89 – 91 90 – 98 36 – 72 3 – 5
87 – 94 85 – 88 36 – 48 4 – 5
87 – 99 99 – 100 24 – 36 3 – 6
85 – 94 85 – 87 30 – 39 2 – 3
80 – 90 82 – 88 24 – 30 4 – 7
45 – 50 43 – 59 72 – 90 7 – 10
98 – 100 99 – 100 25 – 34 3 – 6
Беклометазон ДС 88 – 89 78 – 90 56 – 70 2 – 5
94 – 97 91 – 99 12 – 24 2 – 5
84 – 88 84 – 89 16 – 20 11 – 12
98 — 100 99 – 100 12 – 15 6 – 7


Представлены аналоги лекарства беклометазон дс, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Беклометазон ДС - ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина - ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Не обладает минералокортикоидной активностью.

В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.

Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Беклометазон ДС, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Спрей 250 мкг / доза 200 доз (Цзевим Фармасьютикал (Шаньдунь) Ко, Китай) 20
Спрей назал.доз. 50мкг / доза 8,5г (SCHERING - PLOUGH Labo (Бельгия) 280.40
Спрей назальный доз. 50мкг / доза 8,5г (SCHERING - PLOUGH Labo (Бельгия) 280.40
Спрей назальный дозированный 50мкг / доза 8,5г (SCHERING - PLOUGH Labo (Бельгия) 294
359.50
Аэрозоль 100мкг 200доз (Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лим (Англия) 795.70
100мкг / доза 200доз аэр д / инг (Натива ООО (Россия) 285
250мкг / доза 200доз аэр д / инг (Биннофарм ЗАО (Россия) 417
50мкг / доза 23мл 200доз спрей назальный дозированный (Орион Корпорейшн Орион Фарма (Финляндия) 173
Аэрозоль для ингаляций 50 мкг / доза, 200 доз 133
Аэрозоль для ингаляций 100 мкг / доза, 200 доз 159
Аэрозоль для ингаляций 250 мкг / доза, 200 доз 462
250мкг / доза 200доз аэрозоль д / инг (Фармфабрика Санкт - Петербурга (Россия) 413.70
250мкг / доза 200доз аэрозоль для ингаляций+Джет - система (Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) 474.50
С ДЖЕТ - системой аэрозоль 250мкг / 200 доз (Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) 482.80
Суспензия для ингаляций 400мкг / мл 2мл N20 (Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) 1022.50
Назальный спрей 50мкг / доза 200доз 30мл (Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Чехия) 187.40
Спрей назальный дозированный 100мкг / доза 200доз (Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) 382

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве беклометазон дс. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ об эффективности »

Приказ МЗ РФ № 45 от 07.02.2000 г. «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации»

В целях повышения аналитической надежности результатов клинических лабораторных исследований, выполняемых в учреждениях здравоохранения Российской Федерации, совершенствования деятельности клинико-диагностических лабораторий внутрилабораторному контролю качества

ПРИКАЗЫВАЮ:

  • 1. Ввести в действие с 1 февраля 2000 года:
  • 1.1. Положение об организации управления качеством клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения.
  • 1.2. Правила внутрилабораторного контроля качества количественных лабораторных исследований.
  • 1.3. Временные нормы точности клинических лабораторных исследований.
  • 2. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации до 1 января 2001 года принять меры для обеспечения разработки в каждой клинико-диагностической лаборатории учреждений здравоохранения "Руководства по качеству клинических лабораторных исследований" в соответствии с типовой моделью по всему перечню исследований, выполняемых в данной лаборатории.
  • 3. Департаменту образовательных медицинских учреждений и кадровой политики предусмотреть включение в программы циклов на кафедрах лабораторной диагностики образовательных учреждений последипломной подготовки изучение нормативных документов по контролю качества лабораторных исследований.
  • 4. Департаменту организации медицинской помощи населению
  • 4.1. Обобщить в течение 2001 года итоги внедрения в клинико - диагностических лабораториях страны "Временных норм точности клинических лабораторных исследований" с целью последующей разработки "Стандарта точности клинических лабораторных исследований".
  • 4.2. Обеспечить в 2000-2002 годах разработку нормативных документов по внутрилабораторному контролю качества неколичественных лабораторных исследований.
  • 4.3. Привести нормы точности лабораторных исследований, применяемые в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований, в соответствие с приложением 3.



Top