Основные требования, предъявляемые к аптеке и состав помещений. Фармацевтическая деятельность: аптеки и производственные аптеки Состав помещений аптечной организации

Рациональному устройству и оборудованию аптеки уделяется боль­шое внимание. К решению этой задачи были привлечены и в настоя­щее время продолжают плодотворно работать фармацевтические на­учно-исследовательские учреждения и кафедры высших учебных заведений.

Аптека должна быть устроена и оборудована так, чтобы в ней гарантировались: правильное приготовление и отпуск лекарств, ус­ловия для высокой производительности труда аптечных работников, соблюдение необходимых санитарно-гигиенических норм в помеще­ниях и на каждом рабочем месте, правильное хранение лекарствен­ных средств и необходимая культурная обстановка для посетителей аптеки.

Для лучшего осуществления возложенных задач в аптеках орга­низуются определенные отделы:

• рецептурно-производственный;

  готовых лекарственных средств;

  безрецептурного отпуска (ручной продажи).

Размеры помещений в соответствии с объемом работы аптеки определяются специальными нормативами, утвержденными Минис­терством здравоохранения.

Очень важно для продуктивной работы аптеки правильное распо­ложение и взаимосвязь между аптечными помещениями. Все поме­щения аптеки должны быть сухими и отвечать санитарно-гигие­ническим требованиям.

Аптеки обычно состоят из таких комнат:

Приемная (ожидательная для посетителей). В приемной комнате аптеки ставится обычная мебель для посетителей; витрины с образ­цами лекарственных средств, выставки из санитарного образования и отдел ручной продажи, оборудованный прилавками и стеклянны­ми шкафами.

Рецептурная - это комната или часть комнаты, отделенная от приемной стеклянной перегородкой, в которой должны быть окна, предназначенные для приема рецептов и выдачи приготовленных лекарственных препаратов, стол провизора-технолога (рецептара) и вращающиеся установки с полками и выдвижными ящиками для лекарственных препаратов, подготовленных для отпуска.

Ассистентская - это комната, предназначенная для приготов­ления лекарственных препаратов, обычно изолирована от других по­мещений. Оборудована специальными ассистентскими столами с вер­тушками, на которых размещены самые ходовые лекарственные средства.

В больших аптеках специально оборудуют ассистентские столы, из которых одни служат только для приготовления мазей, другие - порошков, третьи - жидкостей и т. д. Столы, приспособленные для приготовления жидких лекарственных препаратов, оборудованы бю-реточными системами и наборами пипеток.

В ассистентской размещаются шкафы для хранения небольших количеств ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ.

Стерилизационно-асептический блок - это специальное поме­щение для приготовления стерильных и асептических лекарствен­ных препаратов. Обычно этот блок состоит из стерилизационной ком­наты, тамбура и асептической комнаты. Если нет необходимого количества комнат, этот блок может размещаться в одной комнате.

Кокторий - это комната, в которой готовятся водные вытяжки (настои, отвары), получают очищенную воду, проводятся другие тех­нологические операции, связанные с подогревом. Кокторий оборудо­ван инфундирными или перегонно-инфундирными аппаратами, пе­регонным кубом.

Материальная комната - это комната, предназначенная для хранения запасов лекарственных средств и других санитарно-гигие­нических предметов. Оборудована специальными материальными шкафами.

Моечная - эта специальная комната, предназначенная для мой­ки посуды, разных приборов. В ней есть холодная и горячая вода, а также специальные приспособления для мытья посуды. Оборудова­на шкафами для сушки и хранения чистой посуды.

Подвал - это помещение, где хранятся запасы лекарственных средств, которые нужно хранить в прохладном и защищенном от света месте. Оборудован стеллажами и шкафами. Для хранения огнеопасных веществ предусматривается огнеупорное бетонное хра­нилище с железными дверьми.

Кроме указанных комнат в аптеке должны быть: кабинет руково­дителя, комната для дежурного фармацевта, контрольно-аналити­ческий кабинет или стол, комната персонала, комната первой помо­щи, фасовочная. В небольших аптеках возможно совмещение отделов в одной комнате.

Уважаемые посетители ниже представлен пример бизнес-плана аптеки с экономическими расчетами. Расчеты сделаны специалистами с большим опытом работы в файле Excel, благодаря чему могут быть адаптированы к любому бизнес-плану другой аптеки. Ознакомившись с документом вы можете скачать файл с расчетами внизу. Если возникнут вопросы - задавайте их прямо в комментариях, группе вконтакте, либо написав нам на почту.

Резюме

Цель: «открытие аптеки в торговом центре города Самара».

Задача: «удовлетворение потребности в лекарственных средствах населения центрального района города Самара, получение прибыли от открытия новой аптеки».

Инициатор проекта

Инициатором проекта является индивидуальный предприниматель, который на сегодняшний день уже владеет небольшой сетью из трех аптек в разных концах города.

Все имеющиеся в управлении аптеки работают длительное время и показывают прибыль, что говорит о высоком опыте управления предпринимателем и качественный подход к бизнесу.

Инвестиционные расходы

Для открытия аптеки потребуется 2 000 тыс. руб., которые пойдут на ремонт и оформление помещения, приобретение торгового оборудования и холодильников, закуп товара.

Финансирование проекта

Планируется, что инвестиционные расходы будут оплачиваться из двух источников - собственные средства инициатора проекта и банковский кредит. Распределение между этими двумя источниками следующее: 70% - банковский кредит, 30% - собственные средства предпринимателя.

Планируется, что кредит будет получен на срок до 5 лет с аннуитетным графиком погашения и процентной ставкой не превышающей 16% годовых. Залогом по кредиту будет являться помещение одной из уже работающих аптек, находящееся в собственности предпринимателя.

На основании расчетов по проекту были получены следующие показатели окупаемости открытия аптеки:

• инфляция - 10%;
• простой срок окупаемости - 3,83 года;
• дисконтированный срок окупамеости - 4,75 года;
• NPV - 2 284 тыс. руб.;

Поставщики и подрядчики

В качестве подрядчиков осуществляющих ремонт помещения была выбрана бригада отделочников, которая ранее уже выполняла аналогичные работы при открытии предыдущих трех аптек.

Поставщики оборудования также будут выбраны те же, что и поставляли оборудование точкам, открытым ранее.

С поставщиками продукции компания работает и по текущий момент, менять их не собирается. С учетом увеличения объема продаж планируется, что поставщики товара предоставят дополнительную скидку по продукции, которая позволит еще быстрее окупиться новому заведению.

Продукция

Ассортимент аптеки будет состоять из наиболее востребованных лекарственных средств и будет содержать следующие группы товаров:

В Н И М А Н И Е!!!

Практика показывает, что заказав бизнес-план у специалистов вы сэкономите время, увеличите качество готового документа в 4-5 раз и увеличите шансы на получение инвестиций в 3 раза.

Инвестиционный план

Объем инвестиций

Объем инвестиций в открытие точки продаж составит 2 000 тыс. руб. Расшифровка инвестиционных вложений представлена в таблице ниже:

Наименование работ/оборудования	цена	Кол-во	сумма
Ремонт помещения			500 000
Приобретение торгового оборудования
Витрины вертикальные	3 000	8	24 000
Витрины горизонтальные	5 000	4	20 000
холодильники	35 000	2	70 000
Прилавок для кассира	20 000	1	20 000
Кассовый аппарат	20 000	1	20 000
Мебель
Стол	3 000	1	3 000
Стул	1 000	1	1 000
Вложения в оборотный капит ал
Приобретение товара			1 342 000
ИТОГО			2 000 000

План инвестиционных оплат и работ

Ниже представлен план работ по открытию аптеки:

Ниже представлен план оплат по работам и оборудованию для аптеки:

Наименование расходов	1 мес	2 мес
Ремонт помещения		500 000
Приобретение и монтаж оборудования		158 000
Приобретение товара		1 342 000
ИТОГО		2 000 000

Производственный план

Помещение

Помещение аптеки находится в торговом центре города Самары. Его площадь составляет 60 кв.м. и состоит из:

• Торгового зала - 52 кв.м.;
• Складского помещения - 8 кв.м.

Время работы

Время работы аптеки будет полностью совпадать с временем работы торгового центра - с 10-00 до 21-00.

Производственный процесс

Процесс прохождения товара от поставщика к клиенту будет выглядеть следующим образом:

1. Продукцию привозит провизор и заносит его на склад аптеки;
2. Продавец раскладывает продукцию по своим местам на витрины и в холодильники.
3. При поступлении заявки от покупателя на данный товар, продавец отбивает его на кассе им передает покупателю.
4. Ежедневно вся выручка забирается инкассаторами и увозится в банк.

Переменная себестоимость

В качестве переменной себестоимости продаж берется цена закупа продукции у поставщика. При этом, средняя наценка по всем товарным группам в аптеке планируется на уровне 30%.

Маркетинговый план

Конкуренция

Конкуренция в фармацевтическом бизнесе очень высока. Это объясняется достаточно высокими доходами торговых точек. Размещаться аптеки могут практически везде, что приводит к размещению аптек даже в торговых центрах.

В городе насчитывается более 1 000 разных аптек и аптечных киосков. И даже неподалеку имеется аналогичная торговая точка конкурента. Но наличие в торговом центре хорошего потока и планируемая ценовая стратегия должны привести к тому, что часть покупателей конкурентов будет перетянута в открываемую аптеку.

Месторасположение

Как уже было сказано ранее планируется разместить аптеку в одном из помещений торгового центра. Она будет находиться на первом этаже, что обеспечит точке хороший поток клиентов.

Ассортимент услуг и цены

Ассортимент предлагаемой продукции будет аналогичным другим аптекам и будет состоять из следующих позиций:

Наценка на продукцию в среднем по всем группам будет составлять 30%. Средний чек на одного покупателя составит 1 000 руб., а количество покупателей при выходе на потенциальный объем продаж должно составить 100 человек в сутки.

Объем продаж

В связи с тем, что покупателями аптеки будут в основном посетители торгового центра, то аптека достаточно быстро выйдет на свои потенциальные объемы продаж.

Ниже представлен график выхода аптеки на потенциальные объемы продаж:

При этом, для расчетов необходимо будет учесть, что в аптечном бизнесе имеется сезонность спроса, которая описана графиком ниже:

Как видно из графика, имеется достаточно серьезный провал в продажах летом и рост продаж в зимние и весенние месяцы. Это обязательно необходимо будет учитывать при планировании работы персонала, в особенности, отпусков.

Рекламная стратегия

В целях максимально быстрого выхода на потенциальные объемы продаж планируется задействовать следующие рекламные каналы:

• Оформление витрин и заказ вывески на торговую точку - 20 000 руб.;
• Раздача флаеров на входе в торговый центр - стоимость 5 000 руб.;
• Размещение указателя на одном из этажей торгового центра о наличии внизу аптеки - длительность размещения 3 месяца, стоимость составит 4 000 руб. в месяц.

Организационный план

Регистрация бизнеса

Для регистрации бизнеса не потребуется дополнительное юридическое лицо, будет задействовано уже имеющееся. Компания работает на упрощенной систем налогообложения по системе «доходы минус расходы».

Не смотря на это получение новой лицензии все таки будет необходимо.

Персонал и штатная структура

Опять же в связи с тем, что бизнес уже работает, а происходит лишь открытие дополнительной торговой точки, это не потребует большого количества дополнительного персонала. Но при этом придется увеличить оплату уже имеющимся сотрудникам. Штат сотрудников новой аптеки и доплаты уже имеющимся сотрудникам представлены в таблице ниже:

Должность	Кол-во	Оклад	Премия
Директор*	1	5 000	10% от прибыли аптеки
Провизор	4	12 000	3% от выручки аптеки
Уборщица	1	10 000
Подсобный рабочий	1	10 000
ИТОГО	7	37 000

‘* - должности, которые уже имеются и которым просто будет сделана доплата.

Структура подчинения персонала представлена ниже:

Финансовый план

Предпосылки

В целях построения расчета окупаемости аптеки был заложен показатель инфляции равный 10% годовых, а также на основании текущей налоговой системы и налогообложения компании следующие ставки:

• Налог на прибыль - 15%
• НДФЛ - 13%;
• Социальные отчисления - 34,2%;
• НДС - 0%.

Кроме этого, был рассчитан коэффициент дисконтирования, который составил 11% и был заложен в расчет.

Финансирование проекта

В целях финансирования открытия аптеки планируется привлечение банковского кредита в сумме 1 400 руб. на срок до 5 лет, процентная ставка составит 19% годовых с аннуитетным графиком погашения.

График погашения кредита представлен на графике ниже:

Показатели окупаемости проекта

На основании расчета открытия аптеки были получены следующие показатели эффективности:

• срок построения модели - 10 лет;
• инфляция - 10%;

Анализ устойчивости проекта

В целях определения зависимости проекта от изменения цен и расходов, мы проанализировали модель на устойчивость изменяя уровень средних цен (изменение наценки), закупочных цен и расходов. Получившийся показатель NPV в зависимости от изменения показателей представлен в таблице ниже:

Показатель	-20%	-10%	0	+10%	+20%
Цены	- 1 347	- 128	1 249	2 341	3 492
Закупочные цены	2 013	1 688	1 249	871	423
Расходы	1 687	1 455	1 249	1 012	854

Анализ рисков

Дисконтированный срок окупаемости составляет практически 10 лет. За это время могут произойти различные события, негативно влияющие на окупаемость проекта. В этом разделе мы рассмотрим наиболее вероятные и наиболее влияющие из них:

Снижение рождаемости - один из наиболее значимых социальных факторов, который приведет к снижению приобретению лекарств для новорожденных и детей раннего возраста, когда они болеют чаще всего.

Увеличение налоговых ставок и неналоговых платежей - один из значимых политических факторов, который приведет к налоговой нагрузке на предприятие и снижению доходности.

Еще одним политическим фактором является снижение максимальной наценки на лекарственные средства. Это приведет к невозможности получать необходимую прибыль и, соответственно, закрытию аптеки.

Одним из технологических факторов - это появление новых лекарственных средств положительно влияющих на здоровье населения является скорее положительным чем отрицательным.

Увеличение цен на аренду является одним из существенных экономических факторов. Но произойти это увеличение может лишь при улучшении экономической ситуации, которая в свою очередь приведет и к увеличению цен на лекарства. Поэтому он не так уж и опасен для проекта.

Выводы

Расчет данного примера бизнес-плана аптеки показывает интересные для вложений показатели эффективности, быстрый выход на окупаемость и минимальные риски, что очень интересно для инвестора и инциатора проекта.

Требования к условиям и месту осуществления фармацевтической деятельности, составу помещений, их оснащению регламентированы в отраслевом стандарте (ОСТ) . Также, требования к хранению ЛС установлены приказами МЗ РФ № 706н от 23 августа 2010 г. "Об утверждении правил хранения ЛС " и № 318 от 05.11.1997 г. "Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами" .

Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации. На площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности. Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности, видам деятельности, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и действующим нормативам, обеспечивающим качество и безопасность лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечной организации (данные приводятся в приложении к ОСТу ).

Помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям. Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.

При организации аптечных пунктов при лечебно-профилактических учреждениях они могут быть оснащены системой кондиционирования; административно-бытовые помещения могут быть общими. В аптечных организациях, расположенных вне городов, возможно наличие автономного отопления, канализации и водоснабжения. Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Материалы отделки помещений должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов. Отделка административно-бытовых помещений допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок.

Помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности Также, аптечная организация должна быть оборудована соответствующей светозвуковой и противопожарной сигнализацией, обеспечивающей все условия для сохранности товарно-материальных ценностей и соблюдения противопожарной безопасности.

В аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования. Общая площадь административно-бытовых помещений аптечных организаций зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам. В гардеробной верхняя одежда и обувь должны храниться отдельно от санитарной одежды и обуви.

Аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

• · производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации;
• · все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов;
• · для хранения наркотических средств, психотропных веществ при наличии лицензии на право работы с этими группами необходимо наличие сейфов; для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ - металлических шкафов;
• · торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций;
• · помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения;
• · помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.
• · шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной;
• · моющими и дезинфицирующими средствами, хозяйственным инвентарем, применяемыми при уборке помещений и обработке оборудования.

Все оборудование и внешнее оформление помещений в аптечных организациях должны отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям и требованиям техники безопасности и охраны труда.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы. Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены следующим образом:

расстояние до наружных стен не менее 0,6-0,7 м;

расстояние до потолка не менее 0,5 м;

расстояние от пола не менее 0,25 м;

проходы между стеллажами не менее 0,75 м.

В соответствии с приказом 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. Показания приборов для регистрации параметров воздуха должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке

На рабочем месте по приему рецептов и отпуску лекарств устанавливается типовое оборудование. Рабочее место провизора ранее как правило изолировалось от покупателей, но в современных условиях - условиях борьбы за своего клиента - в стремлении "быть ближе к покупателям" современное оборудование редко предусматривает эту изоляцию. Рабочее место оборудуется шкафами для хранения препаратов, как минимум двумя холодильниками (один-"холод", второй - "прохлада"), закрывающимися шкафчиками с замками для хранения препаратов списка Б, оргтехника. В последнее время всё чаще используется система штрих-кодирования, поэтому сканер всё чаще присутствует на рабочем месте провизора. На рабочем месте должна находится также справочная литература, в т. ч. ГФ последнего издания, справочник по синонимам ЛП, свежая таблица с предельными отпускными ценами на препараты из списка ЖНВЛС, ряд приказов МЗ РФ (например - приказ с перечнем ЛП безрецептурного отпуска).

· В аптеке имеет торговый зал с закрытой формой выкладки, который оборудован витринами (первого и второго плана). Препараты выложены на витрине и хранятся в ящиках по фармакологическим группам и способам применения. Помимо лекарственных препаратов в аптеке есть также мед. техника, косметика, детское питание.

· Имеется витрина для медицинской техники, косметики, детского питания.
В другом зале есть информационный стенд для покупателей. Прибор для измерения артериального давления, кнопка вызова дежурного администратора.

· Раздевалка для персонала, в которой есть шкафы для сменной, санитарной и верхней одежды, а также для сменной и уличной обуви.

· Кабинет заведующей.

· Материальная комната со шкафами для хранения медицинских препаратов. Также имеются холодильники для хранения термолабильных лекарственных препаратов и БАД.

· Комната персонала.

· Туалет.

· Раздевалка для уборщицы производственных и служебных помещений.

· Помещение для хранения хозяйственного и уборочного инвентаря. Помещение оборудовано шкафом для хранения уборочного инвентаря и дез. ср-в, а так же имеется промаркированный уборочный инвентарь. Имеется инструкция по применению дезинфицирующих средств.

· Три учебные комнаты для студентов.

Аптека обеспеченна централизованными системами водоснабжения и отопления.

В торговом зале и материально комнате есть кондиционеры для поддержания нужной температуры в теплое время года.

Изучал документацию
1. Федеральный закон РФ от 12.04.2010г. № 61-ФЗ " Об обращении лекарственных средств".

2. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010г. №674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.

3.Постановление Главного санитарного врача РФ от 09.12.2010г. №163 "Об утверждении СанПиН 2.1.7.27.90-10 " Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами".

2.1 -Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптечной организации .

Руководителям аптек всех уровней необходимо заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечении их подготовки и переподготовки по правилам личной гигиены и технике безопасности, а также прохождении персоналом регулярных медосмотров (предварительные и периодические осмотры).

Работники аптеки, занимающиеся изготовлением, контролем, расфасовкой лекарственных средств и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический осмотр в соответствии с действующими приказами МЗ РФ. Результаты осмотров заносятся в санитарную книжку.

Каждый сотрудник должен оповещать руководящий персонал о любых отклонениях в состоянии здоровья. Сотрудники с инфекционными заболеваниями, повреждениями кожных покровов к работе не допускаются. Выявленные больные направляются на лечение и санацию. Допуск к работе проводится только при наличии справки лечпрофучреждения о выздоровлении.

Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и производственной санитарии, носить технологическую одежду, соответствующую выполняемым операциям.

При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю одежду и обувь в гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть санитарную одежду и санитарную обувь. Перед посещением туалета обязательно снимать халат.

Запрещается выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви. В периоды распространения острых респираторных заболеваний сотрудники аптек должны носить на лице марлевые повязки.

Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам аптеки в соответствии с действующими нормами с учетом выполняемых производственных операций. Смена санитарной одежды должна производиться не реже 2 раз в неделю, полотенец для личного пользования - ежедневно. Комплект специальной одежды для персонала, работающего в асептических условиях, должен быть стерильным перед началом работы. Целесообразно предусмотреть в санитарной одежде персонала отличительные знаки, например, спецодежду или ее детали другого цвета, кроме белого, чтобы легче распознать нарушения порядка перемещения персонала в асептической зоне, между помещениями или за пределами асептического блока, в других производственных зонах.

Производственный персонал должен регулярно принимать душ, тщательно следить за чистотой рук, коротко стричь ногти, не покрывать их лаком.

Производственный персонал не должен принимать пищу, курить, а также хранить еду, курительные материалы и личные лекарственные средства в производственных помещениях аптек и в помещениях хранения готовой продукции. В карманах халатов не должны находиться предметы личного пользования, кроме носового платка.

Особое внимание должно уделяться подбору и подготовке производственного персонала для работы в асептических условиях. Персонал асептического блока должен обладать, кроме специальных знаний и опыта практической работы, знаниями по основам гигиены и микробиологии, чтобы осознанно выполнять санитарные требования и правила, должен быть готов к возможным неудобствам в работе, связанным с систематической обработкой рук и строго определенной последовательностью переодевания, использованием воздухопроницаемой повязки на лица, резиновых перчаток на руках и др.

Для производственного персонала на основании существующих документов должны быть разработаны и укреплены в нужных местах правила личной гигиены, входа и выхода из помещений, регламент уборки, правила транспортировки изделий и материалов в соответствии с ходом технологического процесса и др., с учетом особенностей данного аптечного предприятия. Правила и меры личной гигиены, включая требования по применению санитарной одежды, должны применяться ко всем, входящим в производственные помещения - временно и постоянно работающим, не работающим (гости, инспекция, высшее руководство и др.).

Работникам аптек необходимо систематически принимать участие в занятиях по темам, связанным с вопросами личной гигиены, производственной санитарии, техники безопасности, организуемых администрацией в сроки, обеспечивающие информированность персонала относительно современных требований. Приглашаемые консультанты должны иметь соответствующую квалификацию (образование и опыт), о чем производится необходимые записи.

Сотрудникам аптек необходимо соблюдать действующие правила техники безопасности и производственной санитарии при работе в аптеках.

В аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав санитарно-бытовых помещений для персонала:

Гардеробные с индивидуальными шкафами на 100% списочного состава для раздельного хранения верхней, домашней и санитарной одежды. Площадь гардеробных для домашней и санитарной одежды следует принимать из расчета 0,55 м2 на двойной шкаф и прибавлением площади проходов;

Гардероб верхней одежды и обуви 0,08 м2 на крючок в гардеробной (на 60% работающих при 2-х сменной работе и на 100% - при односменной);

Душевые - одна душевая кабина на аптеку;

Санузлы (количество санитарных приборов, исходя на числа работающих);

Помещения для приема пищи и отдыха (должны быть изолированы от других помещений).

2.2-Правила проведения санитарной обработки помещений аптечной организации.
Согласно Приказу Минздрава РФ от 21.10.1997 №309 «Об утверждении Инуструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режим в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 х 2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.

Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолиуюм или релином с обязательной сваркой швов.

Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение.

Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминисцентными лампами и лампами накаливания (Приложение 3).

Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен) (Приложение 4).

Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.

Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты.

Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.

В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. Запрещается пользоваться этими раковинами для мытья рук.

Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и в заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевыми приводами. Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. Запрещается пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств.

Аптеки размещаются, как правило, в первом этаже. Торговые залы аптек допускается размещать в двух уровнях. Помещения аптек должны быть светлыми, сухими, обеспечивающими полную сохранность медицинских товаров. Для сельских аптек рекомендуется строить отдельные здания по типовым проектам.

Минимальная площадь аптеки 90 кв.м. В дальнейшем с развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы согласно действующим методическим документам Минздрава Российской Федерации.

В соответствии с планируемым объектом работы и характером производственной деятельности, состав помещений и оснащение аптеки определяется с учетом рекомендаций Минздрава Российской Федерации и СН и П.

Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для изготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная.

Обязательно наличие в аптеке водопровода, канализации, телефона, электричества, газа, печного отопления (при отсутствии других видов энергоресурсов).

Минимальный размер торгового зала - 20 кв. м.

В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов.

В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место.

Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат.

Площадь помещения для приготовления лекарств должна быть не менее 15 кв. м и оснащена специальной аптечной мебелью, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штанглазами, средствами измерения веса, объема, уд. веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств. В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств.

В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.

Минимальная площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв. м. Оно должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек.

Минимальная площадь моечной комнаты - 5 кв. м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек.

Площадь автоклавной - не менее 10 кв. м.

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны иметь минимальную площадь не менее - 36 кв. м и должны быть оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их с их физико-химическими свойствами.

При проектировании аптек необходимо предусматривать определенную планировочную взаимосвязь помещений аптеки. Так, ассистентская комната должна быть близко расположена к кладовым, моечной и сообщаться с рецептурной и кабинетом провизора-аналитика; асептическая комната должна быть смежной с дистилляционно-стерилизационной; моечная комната располагается вблизи производственных помещений, дефектарская должна размещаться рядом с кладовой; кладовые комнаты должны быть расположены близко к производственным помещениям своего отдела и удобно сообщаться с подвалом и распаковочной.